Ingeniería de verificación de software para dispositivos médicos
Para sistemas donde el fallo no es una opción.
Bitwave es un equipo de verificación de software y firmware para dispositivos médicos con base en Uruguay. Acompañamos todo el ciclo de vida de la verificación —desde los requisitos hasta los protocolos de prueba y el análisis de seguridad— y ayudamos a los equipos a entregar documentación lista para auditoría y alineada con la FDA, bajo IEC 62304.
Verificación y ciberseguridad, de punta a punta
Desde las pruebas unitarias y la evidencia de verificación hasta el modelado de amenazas de ciberseguridad, pensado para equipos de dispositivos médicos.
Planificación de verificación y trazabilidad
De los requisitos a la evidencia, sin huecos de trazabilidad.
- Definición y revisión de requisitos
- Redacción de protocolos de verificación
- Matriz de trazabilidad (requisitos ↔ pruebas ↔ riesgo)
Pruebas de firmware y software
Pruebas formales, errores encontrados y cerrados, con informes que resisten una auditoría.
- Pruebas formales de firmware y software
- Identificación y seguimiento de errores
- Informes de verificación
Modelado de amenazas y análisis de ciberseguridad
Modelado de amenazas para dispositivos conectados, sin rodeos.
- STRIDE y arquitectura de seguridad
- Seguridad BLE y de aplicaciones móviles/API
- OWASP MASVS y OWASP IoT Top 10
Apoyo al desarrollo de firmware y verificación de diseño
Apoyo práctico a su equipo de firmware: podemos aportar código, no solo revisarlo.
- Apoyo al desarrollo de firmware (C/C++), trabajando dentro de su código
- Verificación de diseño frente a requisitos
- Revisión de arquitectura y de testeabilidad
Consultoría y soporte continuo
¿Necesita una mano para un sprint o capacidad a largo plazo? Cualquiera de las dos funciona.
- Revisiones de código y estrategia de verificación
- Configuración de herramientas de testing y buenas prácticas
Enfocados exclusivamente en verificación y ciberseguridad de dispositivos médicos
Trabajamos con equipos de tecnología médica que verifican y protegen dispositivos basados en software, desde las pruebas unitarias hasta el análisis de ciberseguridad, alineados con los estándares que esperan los reguladores.
Verificación en la que puede confiar
Bitwave es un equipo de verificación de software y firmware para dispositivos médicos con base en Uruguay. Acompañamos todo el ciclo de vida de la verificación —desde los requisitos hasta los protocolos de prueba y el análisis de seguridad— y ayudamos a los equipos a entregar documentación lista para auditoría y alineada con la FDA, bajo IEC 62304.
Cómo trabajamos
Nos integramos a su proceso de desarrollo desde el primer día: revisión de testeabilidad, abstracción de hardware y una mentalidad de regresión continua.
- Revisión temprana de testeabilidad
- Abstracción de hardware y mocks
- Evidencia preparada para auditorías
Qué obtiene
Entregables propios de una organización de verificación, no de pruebas improvisadas.
- Casos de prueba basados en requisitos
- Suites de pruebas unitarias e informes de cobertura
- Notas de verificación y resúmenes de impacto
Capacidades
Verificación embebida y análisis de ciberseguridad en un solo lugar.
- Pruebas unitarias y mocks en C/C++
- VectorCAST para entornos críticos
- Contextos IEC 62304
Modelo de equipo
Escalamos armando la experiencia adecuada para cada proyecto.
- Ingenieros de verificación y de seguridad
- Soporte de cumplimiento a demanda
- Dotación flexible para cualquier alcance
Contáctenos
Cuéntenos en qué podemos ayudarle y le responderemos.